無塵潔凈車間（又稱潔凈室）的建設(shè)是一個復(fù)雜且專業(yè)性極強(qiáng)的系統(tǒng)工程，涉及環(huán)境控制、材料選擇、設(shè)備配置以及嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn)。以下是潔凈車間建設(shè)的核心步驟和注意事項：
---
一、潔凈車間建設(shè)流程
1.項目規(guī)劃與需求分析
-確定潔凈等級：根據(jù)生產(chǎn)工藝需求選擇ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)（如ISO5級、ISO7級）或GMP（A/B/C/D級）等標(biāo)準(zhǔn)。
-功能分區(qū)：規(guī)劃潔凈區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、物料傳遞區(qū)等，避免交叉污染。
-行業(yè)適配：電子行業(yè)需防靜電，醫(yī)藥行業(yè)需無菌控制，半導(dǎo)體行業(yè)需更高溫濕度精度。
2.設(shè)計方案制定
-氣流組織：單向流（層流）或非單向流（亂流），頂部高效送風(fēng)，地面回風(fēng)。
-材料選擇：墻面用彩鋼板或不銹鋼，地面采用環(huán)氧自流坪或PVC卷材，接縫密封處理。
-設(shè)備集成：空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）、FFU（風(fēng)機(jī)過濾單元）、風(fēng)淋室、傳遞窗、壓差監(jiān)測裝置等。
3.施工與安裝
-圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工：確保氣密性，墻角圓弧處理減少積塵。
-空調(diào)系統(tǒng)安裝：HEPA/ULPA過濾器（效率99.99%以上）搭配變頻控制，實現(xiàn)溫濕度（如22±2℃、濕度45±5%）和壓差梯度（5-20Pa）。
-電氣與管道：線路暗敷，管道保溫防結(jié)露。
4.驗收與測試
-性能測試：塵埃粒子計數(shù)、風(fēng)速均勻性、光照度（300-600lux）、噪聲（≤65dB）。
-文件審核：提交竣工圖、操作手冊、驗證報告（IQ/OQ/PQ）等。
5.運維管理
-人員培訓(xùn)：潔凈服穿戴、行為規(guī)范（如禁止跑動）。
-動態(tài)監(jiān)控：實時監(jiān)測懸浮粒子、微生物（沉降菌/浮游菌）、壓差數(shù)據(jù)。
---
二、關(guān)鍵設(shè)計要點
1.氣流控制
-層流系統(tǒng)：手術(shù)室、芯片產(chǎn)線采用垂直/水平層流，換氣次數(shù)50-600次/小時。
-壓差梯度：核心區(qū)>走廊>外界，防止污染物逆向流動。
2.節(jié)能設(shè)計
-使用FFU+MAU（新風(fēng)機(jī)組）組合降低能耗，熱回收裝置節(jié)約空調(diào)負(fù)荷。
3.防污染措施
-人員凈化：三級更衣（一更、二更、風(fēng)淋），洗手烘干設(shè)備。
-物料消毒：傳遞窗配置UV燈或氣閘層流保護(hù)。
---
三、行業(yè)特殊要求
-電子行業(yè)：防靜電地板（電阻值1×10^6~1×10^9Ω），離子風(fēng)機(jī)消除靜電。
-制藥行業(yè)：B級區(qū)需在線粒子監(jiān)測，滅菌設(shè)備（如VHP）保障無菌環(huán)境。
-生物實驗室：負(fù)壓設(shè)計（BSL-2以上），高效過濾排風(fēng)（BIBO袋進(jìn)袋出）。
---
四、常見問題與解決
-潔凈度不達(dá)標(biāo)：檢查過濾器密封性、人員操作規(guī)范、設(shè)備泄漏點。
-壓差波動：調(diào)節(jié)送/回風(fēng)量，檢查門禁閉合狀態(tài)。
-微生物超標(biāo)：增加環(huán)境消毒頻率（如臭氧每周一次），優(yōu)化消毒劑輪換策略。
---
五、成本估算
-建設(shè)成本：ISO7級車間約8000-12000元/㎡，ISO5級（百級）可達(dá)2萬+/㎡。
-運維成本：占總投資20-30%，包含濾網(wǎng)更換（HEPA壽命約3-5年）、能耗及監(jiān)測費用。
---
建設(shè)無塵車間需多專業(yè)協(xié)同（暖通、結(jié)構(gòu)、自動化），建議選擇有醫(yī)藥/電子行業(yè)經(jīng)驗的EPC承包商，并提前進(jìn)行3D模擬驗證布局合理性。
